FDA-jóváhagyást kapott a Neptune Medical robotja a vastagbélvizsgálatokhoz
Az FDA jóváhagyta a Neptune Medical Triton 1 robotrendszerét, amely a vastagbélvizsgálatok pontosságát és ergonomiáját hivatott javítani, és amely 54,2%-os polipdetektálási arányt mutatott.
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) engedélyezte a Neptune Medical Inc. Triton 1 System robotrendszerét. A vállalat szerint a robot precizitást, stabilitást és irányíthatóságot kínál a teljes vastagbél vizsgálatához és kezeléséhez, emelve az endoszkópos eljárások színvonalát. (The Robot Report)
A Triton 1 robot alkalmas szűrési, megfigyelési és diagnosztikai célú vastagbélvizsgálatokra, valamint olyan komplexebb beavatkozásokra is, mint az endoszkópos nyálkahártya-resectiók (EMR) és a szubmukózus disszekciók (ESD). Alex Tilson, a Neptune Medical alapítója és vezérigazgatója szerint a rendszernek „potenciálja van a kolonoszkópia alapvető átalakítására”, javítva az orvosok és a betegek tapasztalatait.
A vastagbélrák a második leggyakoribb ráktípus az Egyesült Államokban, és egyre több fiatal felnőttet érint. A kolonoszkópia a standard eljárás a betegség diagnosztizálására, megelőzésére és kezelésére, ám a hagyományos endoszkópok irányítása nehézkes lehet, ami vizualizációs hibákhoz és kihagyott polipokhoz vezethet. A Triton 1 robot célja ezen korlátok leküzdése.
A Neptune Medical korábbi, első emberen végzett CARE 1 tanulmányában a Triton 1 rendszer 100%-os cecális intubációt ért el, és nem jelentettek mellékhatásokat. A robot magas, 54,2%-os adenóma detektálási arányt (ADR) mutatott, ami jelentősen meghaladja az iparági 35%-os küszöbértéket. Emellett az endoszkóposok számára is kedvezőbb ergonómiai környezetet biztosított, 67%-kal csökkentve az átlagos terhelést a hagyományos kolonoszkópiához képest, pácienspozicionálás vagy manuális konverzió nélkül.
A vállalat 2024-ben 97 millió dollár sorozat D finanszírozást szerzett, és létrehozta Jupiter Endovascular Inc. leányvállalatát, amely saját technológiai platformjára fókuszál. Jason B. Samarasena, az University of California, Irvine gasztroenterológiai osztályának vezetője, aki részt vett a CARE 1 vizsgálatban, kiemelte a rendszer hatékonyságát és az orvosokra gyakorolt minimális terhelését.